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刚刚过去的周末,疫苗生产记录造假问题成了整个社会的舆情焦点,在让无数父母陷入担忧、焦虑甚至是愤怒的同时,也引发新一轮的拷问:在这个涉及孩子健康和安全的问题上,除了对涉事企业的严厉处罚,我们还能做点什么?

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从近几年发生的疫苗安全事件来看,既有生产环节的数据造假、也有流通环节的失控,而由于整个体系的封闭运行,又让公众尤其是最为关切的父母难以介入监督。

5月12日-13日,由中国医药商业协会和中国医药新闻信息协会主办的2019中国药品流通行业供给侧结构性改革创新论坛在上海举行。大会邀请了医药行业专家和学者,对医药行业创新发展、 “互联网 ”对流通行业的影响等行业问题进行了探讨,上海中信信息发展股份有限公司(以下简称:信息发展,股票代码:300469)受邀参加论坛。

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在药品供应链体系中,由于医药市场各方信息不对称导致政府难监管、企业难自律,进而导致药品信息被篡改、伪造的现象十分严重,医药安全事件频发,引发消费恐慌。针对这一现状,信息发展构建了区块链药品全程追溯体系(以下简称:追溯体系),利用区块链去中心化、可追溯、防篡改等特性,确保药品来源可追、去向可查、风险可控、责任可究,助力医药行业创新发展。

以此次涉事的疫苗企业来看,监管部门早于2017年10月就已立案调查,相关结果也已对相关省市做了通报,但信息的封闭运行并未让这一事件获得足够重视。一些涉事的省份也是在这次舆情之后才开始采取措施。

在论坛现场,信息发展展示了追溯体系在药品流通管理、药品溯源、赋能供应链等场景中的应用,以及通过构建供应链协同生态化解信任危机的方案,吸引了众多参会人员。

生产环节记录造假、流通环节信息封闭。一个更公开、更透明、可溯源的疫苗监督体系,将对改进目前的疫苗安全现状有所帮助。

透明高效的供应链协同

当然,技术不是万能的,但在涉及孩子健康和安全的问题上,如果能有1%的改进、提升,也是值得我们去尝试的。

传统的溯源系统一般都是使用中心化账本模式,由各个市场参与者分散孤立地记录和保存,造成了数据不能互通的信息孤岛局面。在这一局面下,市场参与者为了维护各自利益,随时有可能篡改账本数据,药品追溯信息的真实性大打折扣,导致政府监管和追责困难重重。

本文尝试探索区块链是否能为疫苗的生产、流通、监督,创造一个更透明、安全的环境。

因此,信息发展将区块链技术引入追溯体系,建立了药品安全追溯联盟链,利用区块链去中心化的特点,解决药品追溯和流通方面的痛点。该联盟链由企业、监管部门、消费者等市场主体共同运营,链上资源共治共享,信息互联互通,各市场主体都可以参与补充和维护药品数据。

疫苗成为全民话题,震惊、愤怒、心痛之余,所有人都在寻找问题根源和解决之道。

在实现数据共享的同时,区块链还可以通过数据加密、智能合约、通道数据隔离保护企业数据隐私及数据安全,实现药品追溯数据“谁产生,谁所有”,未经所有方授权,其他各方不得泄露。

疫苗问题由来已久,此次假疫苗事件暴露了现有疫苗产业诸多问题:

基于区块链的追溯体系既有利于帮助企业降本增效,又有助于各监管部门统筹协调,构建事前预防、事中控制、事后奖惩和随机抽查相结合的高效监管体系。

企业擅自编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,但在案件回溯中,无法确认是哪个环节记录造假。

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疫苗冷链配送由物流企业自我监控,药品从生产到运输,监督尚不完善。

最小包装一物一码,全程信息化追溯

疫苗流通销售环节腐败,追责困难。

传统的溯源系统和基于区块链的追溯体系都采用“一物一码”进行药品溯源,但是前者由于人工测量和录入存在准确性问题,而后者则全部采用信息化,确保数据准确性和真实性。信息发展构建的追溯体系对药品赋码系统进行了改造,通过自动采集药品信息,对药品最小包装单位进行赋码,并自动将瓶码、盒码、箱码、货单码信息关联,上传到区块链存证。

监管信息不公开,只在药监体系内运行。

在药品流通和使用环节,企业经密钥授权后可以通过区块链查询上游信息,迭代信息后生成新货单自动向下游传递,同时,新货单也会上传区块链存证。最终,消费者只需要扫一扫追溯码,即可知道药品生产、运输、储存等环节的所有真实信息,充分满足消费者的知情权。

疫苗出问题后,问题疫苗去向难以追溯,流通环节监管不力。

区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”,追溯体系利用区块链不可篡改性和时间戳的存证性,保证药品数据真实、准确、完整,满足各环节的溯源需求,有效解决了供应链各主体之间的纠纷。

在一片议论声中,“疫苗上链”呼声渐高。尽管部分讨论带有营销意图,但仍然值得探讨,区块链药品溯源,是否能让疫苗更安心?

信息发展致力于为医药行业构造“去中心化”与“智能协同”的生态,帮助生态内节点企业在日常经营管理当中降本增效,提升医药流通企业供给侧结构性改革的创新能力。

1、引入区块链溯源

传统溯源的挑战

国内疫苗等药品的可追溯体系早有试水。2005年,原国家食药监总局与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台。

其具体做法是,为每一药品销售最小单位加印中国药品电子监管码(赋码),从厂家到各级经销商、再到药店等终端环节,每一次药品的出库入库、核准核销都需扫码记录以保证药品全程可溯及。销售终端将配备数字证书(密钥),用以查询详细信息。

但这一体系也曾引发外界质疑。传统溯源使用的是中心化存储模式,在这种模式下,谁作为中心维护这个账本变成问题的关键。

无论是源头企业保存、还是渠道商保存或是政府保存,由于其自身都是流转链条上的利益相关方,当账本信息不利时,这类企业可能选择篡改账本使溯源流程失效。

澳门新葡萄赌场娱乐 ,2016年2月,原国家食药监总局暂时叫停药品电子监管;2016年7月28日,新修订实施的《药品经营质量管理规范》(GSP)去除了电子监管码相关叙述,取而代之的是“按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯”。

区块链溯源系统的机制猜想

区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”。为溯源提供了新的工具。

它具备去中心化与不可篡改的特性,不依赖于某个组织和个人,利用可信的技术手段将所有信息公开记录在“公共账本”上,对于涉及环节较多的业务非常有竞争优势,同时监管机构也可以参与到共享账本的记录中。

一旦不可篡改的信息被建立了,相当于确定了物理世界的商品在互联网世界的唯一身份,而且实现了基于这个身份流转的所有的追踪和记录。

无论是呈现给消费者,还是配合国家做重要产品的追溯、召回等,区块链都提供了非常好的解决方案。

因此,全球的政府及制药公司、分销商正在逐步将区块链应用到改善供应链安全性和可追溯性的方案中。

美国已经在区块链药品溯源上进行了诸多尝试:美国FDA于2017年3月开始用区块链进行处方药追溯。

2017年5月,制药巨头基因泰克及辉瑞为首的一批公司宣布推出MediLedger项目,该项目旨在创建管理药品供应链的区块链工具,使制药商、批发商、医院等相关机构都用区块链对所有的药品相关信息进行登记,并最大程度保证其可追溯性。

通过引入区块链,使每个参与者控制网络上的节点。每一笔交易都需要一个共识,确保产品从生产开始,在供应链的各个环节,使药品从生产、质检、入库、出库、流通、接种等各个环节逐步建立符合区块链追溯的标准。

从信息流来看,所有信息都在区块链中并且支持被授权的节点对其进行访问。信息存取的权限又取决于参与者在供应链中的角色和职能。

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